由於各式各樣的原始資料、生產(chǎn)機(jī)臺、以及藥品制程當(dāng)中的多項(xiàng)處理步驟,要執(zhí)行準(zhǔn)確且及時(shí)的根本原因分析(root case analysis)具有高度的挑戰(zhàn)性。在從前,團(tuán)隊(duì)會將原始材料的標(biāo)簽和從機(jī)器印出的紙本資料手動輸入到工作表進(jìn)行分析,不過這種方法需要花費(fèi)很多的時(shí)間,而且容易出錯(cuò)。除此之外,當(dāng)時(shí)還沒有可以一囗氣分析如此龐大資料集的工具及方法。