在COVID-19疫情持續未見消散之下，臺灣因防疫成效出色受到國際肯定，口罩及防護衣等個人防護配備出口大幅成長，於抗疫期間支援第一線醫護量能因應所需。為深入探討後疫情時代醫療趨勢及整備需求，外貿協會於4月6日舉辦「迎接後疫情時代的醫療產業論壇」。論壇主題涵蓋防疫期間醫療器材物資整備、精準治療發展趨勢及疫苗的臨床試驗等內容，邀請專家共同探討後疫情時代的醫療趨勢，以期精準掌握醫療產業動態與商機所在。

圖為外貿協會秘書長林芳苗(右2)與資誠會計事務所生醫產業合夥會計師游淑芬(左起)、衛福部食藥署署長吳秀梅、醫材公會理事長王?子(右1)合影。(攝影/陳復霞)

外貿協會秘書長林芳苗表示，為了促使各界交流進一步了解醫療產業生態系的運作，並思考如何善用資源整合發揮綜效，因而舉辦此場論壇。隨著人口高齡化與慢性病防治，相關醫材和輔具顯得相形的重要，而AI、IoT等高科技導入醫療產業，加上臺灣ICT產業等技術的有力支持及發展，讓臺灣的智慧醫療名揚國際。根據統計，臺灣2020醫材總出口金額達33.7億美元，較2019年成長2%，其中口罩及防護衣等個人防護配備出口大幅成長，顯示醫材需求大增提高產值；至於去年口罩出口金額達1.14億美元，相較2019年成長5倍；防護衣過往則仰賴進口，但2020年反轉成為出口重點項目，出口金額達6,024萬美元，成長逾724倍。

醫材公會理事長王?子則提到，臺灣醫療器材業者在疫情期間作為關鍵角色提供口罩及防護衣等多項防疫產品，近期面臨歐盟新法修正，臺灣廠商須掌握自身優勢提前準備，在2024年前取得相關許可，以因應疫情後科技醫療市場需求，例如精準醫療、遠端醫療領域，將臺灣生醫產業推向另一個高峰。

衛福部食藥署長吳秀梅提到，臺灣經歷過SARS的嚴重性，擁有強烈的抗疫警覺心，疫情初期於全球首先實施體溫監測防疫措施，並迅速成立防疫指揮中心，防堵控制臺灣疫情擴散；防疫期間在醫材整備方面以掌握供需、鬆綁法規、加速審查、主動輔導及加強宣導為要項。她強調未來食藥署將成立智慧醫材專案辦公室，輔導產品成功上市，提升臺灣產值，並規劃完善的智慧醫材管理法規，增加審查及稽核能量。

吳秀梅認為臺灣可利用此契機增加自身的防疫物資產能，去年食藥署共核發307張防疫用醫材許可證，因應國際管理趨勢，修訂法規指引包括發布人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術、醫用軟體產品屬性管理參考、電腦輔助偵測(CADe)審查要點、研擬醫材軟體(SaMD)無須提出變更申請等項；她同時呼籲拿到緊急使用授權(EUA)許可證的業者須再申請正式核可證，產品才能於疫情後持續銷售。

就精準檢測及精準治療領域觀察，資誠會計事務所生醫產業合夥會計師游淑芬分析，在人工智慧與大數據等新興資料應用進展下，精準醫療將走向個人化醫療，同時精準醫療藥品未來銷售策略朝向發展廣譜精準抗癌藥、聚焦利基市場、治療難治疾病三方向進行。根據資誠調查報告，體外診斷市場規模去年達到830億美元，因疫情檢測研發製造下而有跳躍性成長，2020年全球吸引超過1億美金創投募資投入，臺灣 COVID-19檢測科技百花齊放，不論是核酸檢測、抗體與免疫檢測或抗原檢測項目，已有多家廠商獲得國際核準與授權，檢測科技蓬勃發展，預估實驗室檢測(LDT)服務模式興起，將與體外診斷(IVD)相輔相成，帶來整體市場的新契機。

北醫附醫院長邱仲峰指出，群體免疫必須要有65%以上的民眾有抗體，不會交叉傳染，臺灣雖已向國際採購2,000萬劑疫苗，據整體預估仍缺少990萬劑，仍需仰賴國產疫苗補齊缺口數量。邱仲峰說明目前疫苗的四大類型包括核酸疫苗(輝瑞/莫德那)、滅活疫苗、病毒載體疫苗(牛津AZ)及基因重組蛋白疫苗，臺灣疫苗廠商高端疫苗及聯亞研發基因重組蛋白疫苗，製程是以複製棘蛋白基因後，在體外製造出棘蛋白，再打入體內由免疫細胞辨識棘蛋白進而製造抗體，對身體產生的副作用相較低，保存方便，但製程較久，製作成本較高，短期難以大量製造。北醫附醫的疫苗臨床試驗突破預期收案人數，預計6月底解盲。